关于环境温湿度对冻干工艺有影响方面，环境温湿度有影响也是在进冻干箱前和出箱时才有，在冻干过程中是没影响的。不过环境的温湿度对冻干工艺，冻干需要的时间，乃至冻干的最终产品都是有影响的，最为突出的是相对湿度对冻干时间的影响。

环境温度对冻干产品直接影响倒是没有，对冻干机的其它设备的有一定的影响，比如制冷机，如果环境温度过高(不是中央空调作为冷凝的)会有一定的影响。现在的机器一般来说是不会有什么影响的了。如果是老式的冻干机就会有很大的影响。

判断冻干产品和不合格：分层、萎缩、喷瓶、粘底、变色、产生空泡、水分、澄清度、不溶性微粒、溶解性差、鼓泡，干缩，干裂，瓶外观等

冻干口诀：冻干曲线有规章，一下四平三爬上；预冻结束抽真空，真空完了始干燥；共晶点前逗留长，三三得九方入行。

冻干口诀注释：有规章，指有规律可寻；一下：指一次降温；四平：指四次保温过程；三爬上：指三次升温；逗留长：指保温时间长；三三：即三个三，指共晶点前保温较长以外，其余三次保温时间为2~3个小时或3~4小时；方入行：指初懂这行，需继续努力。

冻干粉针制剂产品是托盘分装的，冻干完成后要求15分钟灌装，此时温度一般在18～26℃左右，湿度控制在35%RH以下左右。刚开柜门是检测的粉饼水分在0.6%左右，经过分装后再去检测，水分已经上升到1.8%左右了。请问要如何控制环境才能尽可能少的影响产品湿度啊?吸湿不吸湿是与环境湿度有关系的，实际上与温度关系不大；没有别的办法，控制环境湿度吧，可以局部增加除湿机。

冻干粉针制剂灌装车间除湿机是严格采用专业的技术和精湛的工艺制造出高效、节能、环保的除湿机产品，具有智能湿度恒定控制系统，用户可根据生产的需要，自动控制除湿机的工作及停机，通过自动控制实现高效的除湿效果，降低整机运行成本。

在冻干粉针的生产过程中，经常会出现一些异常情况，影响产品质量。生产人员必须从产品的处方设计、生产工艺参数、生产环境的控制、操作员工的卫生情况等多方面进行有效控制，并对生产设备、洁净区环境、冻干曲线等进行有效验证，才能有效地避免冻干产品的异常现象，提高产品质量。

冻干粉针制剂灌装净化车间是在特定的环境条件下运行的，厂区内工艺布置应遵循“三协调”原则，即A物流协调、工艺流程协调、洁净级别协调；洁净厂房设计重点为防污染、防混淆、防差错事故措施。洁净室的整场规划，其硬件设备、材料和工艺技术运行参数应满足环境要求，按照洁净室运行的热湿负荷进行主体工艺参数确定。